这款国产减肥药打算直接挑战司美格鲁肽
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这款国产减肥药打算直接挑战司美格鲁肽
12月26日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，信达生物启动了GLP-1RGCGR激动剂IBI362（玛仕度肽，以下称“玛仕度肽”）头对头司美格鲁肽的III期临床试验，研究的人群为早期2型糖尿病合并肥胖患者。目前，该项目尚未开始招募。
所谓头对头试验，就是将目前已经被纳入临床使用的治疗药物或者治疗方法作为对照药物，在同等的试验条件下进行临床试验，可以使医生对两种药物的临床数据有更直观的了解。玛仕度肽将司美格鲁肽作为对照药物，可以说是对司美格鲁肽的直接挑战。
从市场表现来看，12月27日，信达生物股价开盘微涨，中间略有震荡，后一路走高。截至收盘，信达生物报40.3元股，涨5.22%。
据上述平台披露，这是一项在经单纯饮食运动干预伴不伴二甲双胍单药治疗血糖、体重控制不佳的中国早期2型糖尿病合并肥胖受试者中，评估玛仕度肽和司美格鲁肽的疗效和安全性的多中心、随机、开放标签临床研究，试验目的是为了验证玛仕度肽第40周的降糖和减重的复合疗效优于司美格鲁肽。
该研究拟纳入342例单纯饮食、运动伴不伴使用稳定剂量二甲双胍后血糖控制不佳且BMI（身体质量指数）≥28kgm2的2型糖尿病患者。试验药分为0.5mg2mg、0.5mg4mg、0.5mg6mg三种规格，对照药分为1.34mgml，1.5ml、1.34mgml，3ml两种规格。
该研究的主要终点是在第40周，评估糖化血红蛋白
这款国产减肥药打算直接挑战司美格鲁肽
这款国产减肥药打算直接挑战司美格鲁肽